Анализ крови на антитела IgG (количественный)

Количественный тест на антитела IgG к коронавирусу (Anti-SARS-CoV-2 (S-protein, RBD) IgG quantitative)

Что покажет количественный тест на антитела IgG к коронавирусу?

Наличие антител IgG в крови показывает факт перенесенного заболевания и помогает оценить иммунный ответ на перенесенную инфекцию. 

• В конструкции набора - объемный S-белок, как в естественном вирусе. Поэтому тест выявляет антитела ко всем антигенам S-белка - максимальный спектр антител, в т. ч. вируснейтрализующие к RBD-домену.
• Ответ в BAU/мл - единый стандарт ВОЗ для IgG к СOVID-19.
• Результат именно количественного теста показывает и наличие антител в крови, и их концентрацию.

Это дает возможность использовать его для проверки гуморального иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию и поствакцинального иммунитета, сформированного на S-белок (вакцины Спутник V, Спутник Лайт, КовиВак, Moderna, Pfizer). А также, как дополнительный критерий при планировании времени вакцинации в течение года, между отпусками, плановыми оперативными вмешательствами и т.д.

Основные цели определения:

Сформировался или нет гуморальный иммунитет после вакцинации или после заболевания (может иметь место формирование Т-клеточного иммунитета к коронавирусу, что определяется в спорных случаях в отдельном специализированном тесте).

Достаточность остаточного уровня антител, оценка риска и планирование времени вакцинации.

Для подтверждения факта контакта с коронавирусом ранее (паст- или продолжающаяся инфекция) при отрицательном ПЦР-тесте, сделанном впервые или после долгого перерыва. Возможно наблюдение в динамике, с дополнением определения IgM.

Прогностический маркер, совместно с авидностью, если долго определяются низкоаффинные, низкоспециализированные антитела, особенно при совместном длительном выделении вируса в соскобе со слизистых в ПЦР.

Стоимость и срок готовности анализа:

• Стандартный тест на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 IgG - 2650 руб. Готовность 48 часов. 
• Срочный тест (cito) на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2 IgG - 3650 руб. Готовность 24 часов.

Пройти тестирование можно ежедневно, без предварительной записи в часы работы клиники. 

Вы также можете заказать вызов на дом медицинской сестры для сдачи теста на антитела IgG к коронавирусу.

Как подготовиться?

Специальная подготовка не требуется. Рекомендуется проходить исследование не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи или приема лекарственных средств. Не курить за час до взятия крови. Можно пить воду.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА

< 10,0 BAU/мл – отрицательный,

=> 10,0 BAU/мл – положительный

Критерий защитного уровня IgG еще не прописан в рекомендациях РПН и МЗ РФ.

Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):

150,0 BAU/мл - наибольшая вируснейтрализующая активность (соответствует титру 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)

80,0 – 149,9 BAU/мл – умеренный уровень антител, (вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности отмечается в 50% случаев тестирования до титра 1:160 вируснейтрализующей активности плазмы)

Результат > 500,0 BAU/мл – выработан максимальный уровень антител (обычно до 530-570 BAU/мл). Подсчет точной цифры не производится, т.к. не имеет клинического значения.

Наличие антител IgG подразумевает определенную защиту организма и меньшую вероятность заболевания в ближайшее время или тяжелых осложнений при инфицировании. Но не дает 100-% гарантии от повторного заболевания и не отменяет соблюдения принципов барьерной и др. профилактики заражений.

Обращаем Ваше внимание, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, назначение лечения, принятие решений по вакцинации – только на консультации врача-клинициста (в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г.).

Наличие антител:

• Естественный выработанный иммунный ответ на контакт с вирусом COVID-19 (текущий или в прошлом).
• Ответ на вакцинацию против вируса COVID-19.

Отрицательный диапазон:

• Отсутствие контакта с вирусом в прошлом
• Инкубационный период после контакта с инфицированным человеком или начало инфекции. Как правило, лабораторная диагностика дополняется повторными исследованиями, в динамике уровней IgM и IgG, а также ПЦР-тестами.
• Не произошло выработки антител после перенесенного заболевания.
• Антитела после перенесенного заболевания постепенно снизились до неопределяемого уровня в течение 4 – 9 месяцев.
• Антитела еще в процессе выработки – при замедленном ответе на фоне иммунодефицита, часто совместно с длительным выделением вируса со слизистых в ПЦР-тестах.

Сертификат переболевшего по антителам IgG в крови

Срок действия сертификата при обнаружении в крови антител к коронавирусу класса IgG:

1 год – при наличии положительного результат ПЦР на РНК COVID-19 (срок отсчитывается от даты ПЦР)

6 месяцев – при отсутствии положительного результат ПЦР на РНК COVID-19 (срок отсчитывается от даты анализа на антитела)

Пошаговая инструкция:

1. Сдать тест на антитела IgG.
2. Дождаться появления результата на портале ГосУслуги. 
3. Подать заявление на портале ГосУслуги на выпуск cертификата.

Необходимо обратить внимание

• Начать оформлять cертификат с QR-кодом можно будет с 21 февраля 2022 г.
• Сертификат формируется однократно. Поэтому лучше не предъявлять анализ с давней датой выдачи, который резко укоротит срок действия QR-кода. В приказе МЗ РФ не обозначен уровень антител, необходимый для выдачи сертификата, поэтому, даже при наличии положительного результата анализа, для удлинения срока действия сертификата целесообразна повторная проверка с передачей на ГосУслуги положительного результата с максимально поздней датой.
• Сертификат по антителам будет выдан только при отсутствии в базе Минздрава данных о ранее проведенных профилактических прививках или перенесенном заболевании. 
• Для получения cертификата НЕ ПОДХОДЯТ антитела IgM и суммарные (IgM + IgG) 
• Отрицательный результат анализа на антитела после перенесенного заболевания может быть связан не только с их отсутствием, но и с использованием тест систем, в основе которых заложено определение только N-белка или обрезанных частей S-белка. 

Передача информации на портал ГосУслуги

В соответствии с действующим законодательством все результаты тестирования на коронавирусную инфекцию, проводимые в нашей лаборатории, автоматически передаются на портал «ГосУслуги».

Для передачи информации на портал ГосУслуги при оформлении анализов необходимо предоставить паспорт гражданина РФ и СНИЛС. При предоставлении других документов (паспорт другого государства, свидетельство о рождении, загранпаспорт и т.д.) информация на портале отражена не будет.

Поиск результата тестирования на портале «ГосУслуги»

• Зайти в личный кабинет на портале «ГосУслуги».
• Не выходя из учетной записи, перейти на портал «ГосУслуги».
• Зайти в бегущую строку - голубой ярлык «Сертификаты и QR-коды» на центральной странице.
• Выбрать вид теста (ПЦР или антитела),
• При наличии записи «нет действующих», зайти в пункт «Архив тестов» (передача в архив осуществляется через 3 дня).

Отсутствие информации о результатах анализов на портале Госуслуги может быть вызвано следующими причинами:

• Неверный статус учетной записи на портале. Необходимо иметь статус «подтвержденная».
• Различие данных паспорта или СНИЛС, имеющихся на портале ГосУслуги, и предоставленных при оформлении анализов.